• 挪用巨额公款打赏女主播能否追回? 2019-09-18
  • 专家写的都是错误的,都是自己闭门造车,想出来的。 2019-09-18
  • “中国端午·诗意宜昌”端午诗会精彩上演 2019-09-10
  • 2016年度“大众喜爱的50种图书”评选揭晓 2019-08-25
  • 池州扶贫干部借“朋友圈”帮贫困户卖竹篮 2019-08-25
  • 他帖子里的出重拳扫黑恶反映了现实的残酷性,像是打土匪一样紧张 2019-08-07
  • 女排总决赛名单将出炉:边缘二传逆袭上位 曾春蕾恐落选 2019-08-03
  • 外卖小哥选择为生命“引航”,网友疯狂点赞… 2019-08-01
  • 铜梁:90后画师给配电箱穿“花衣”扮靓城市风景 2019-08-01
  • 古村旅行地中国国家地理网 2019-07-30
  • 高速不免费难挡出游热情 端午假期周边游、滨海游最火--旅游频道 2019-07-30
  • 成龙晒罕见旧照怀念父亲 三代同堂温馨和乐 2019-07-28
  • 【理上网来·辉煌十九大】泰国前副总理披尼:相信十九大以后中国的经济政策会更加开放 2019-07-28
  • 高考背后,他们默默付出(组图)【3】 2019-07-20
  • 擎画新时代 奋斗出幸福 2019-07-11
  • 亚都医疗:医疗器械行业将历经重大变革,MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布。

    免费安徽快3计划软件下载 www.rapcq.tw [ 发布时间:2017-03-28 点击:845 ]

    关键词:亚都医疗器械,袋鼠医生
    摘 要:亚都医疗:2017年2月,医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)最终提案发布,两部法规一旦被欧洲议会和理事会采用,将取代现行的三个医疗器械指令。2012年9月26日,欧盟委员会提出MDR和IVDR的修改动议。

    2017年2月,医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)最终提案发布,两部法规一旦被欧洲议会和理事会采用,将取代现行的三个医疗器械指令。2012年9月26日,欧盟委员会提出MDR和IVDR的修改动议。以此加强医疗器械质量的监管,杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场类似的恶性事件再次发生。

    Medical Devices Regulation

    MDR

    医疗器械法规即将取代:

    有源医疗器械指令(90/385/EEC)

    医疗器械指令(93/42/EEC)

    历经5年的修订,新法规:

    对产品安全和性能评估相关文件的审核将更加严格,包括临床评价和上市后的临床跟踪

    要求供应链产品有更好的可追溯性

    强化对技术文件的审查

               MDR实施时间轴

    In Vitro Diagnostic Regulation

    IVDR

    体外诊断医疗器械法规即将取代:

    体外诊断医疗器械指令(98/79/EC)

    IVD行业将经历重大变革,新法规:

    对要在欧盟销售的制造商有更多的要求

    需要公告机构认证的制造商数量也将大幅增长

                 IVDR实施时间轴

    Final EU Commission Draft

    Copyright ? 2013, www.yadugroup.com 设为首页 | 加入收藏 友情链接:袋鼠医生官网
    备案号:免费安徽快3计划软件下载 【后台管理】
  • 挪用巨额公款打赏女主播能否追回? 2019-09-18
  • 专家写的都是错误的,都是自己闭门造车,想出来的。 2019-09-18
  • “中国端午·诗意宜昌”端午诗会精彩上演 2019-09-10
  • 2016年度“大众喜爱的50种图书”评选揭晓 2019-08-25
  • 池州扶贫干部借“朋友圈”帮贫困户卖竹篮 2019-08-25
  • 他帖子里的出重拳扫黑恶反映了现实的残酷性,像是打土匪一样紧张 2019-08-07
  • 女排总决赛名单将出炉:边缘二传逆袭上位 曾春蕾恐落选 2019-08-03
  • 外卖小哥选择为生命“引航”,网友疯狂点赞… 2019-08-01
  • 铜梁:90后画师给配电箱穿“花衣”扮靓城市风景 2019-08-01
  • 古村旅行地中国国家地理网 2019-07-30
  • 高速不免费难挡出游热情 端午假期周边游、滨海游最火--旅游频道 2019-07-30
  • 成龙晒罕见旧照怀念父亲 三代同堂温馨和乐 2019-07-28
  • 【理上网来·辉煌十九大】泰国前副总理披尼:相信十九大以后中国的经济政策会更加开放 2019-07-28
  • 高考背后,他们默默付出(组图)【3】 2019-07-20
  • 擎画新时代 奋斗出幸福 2019-07-11
  • 极速时时能破解吗 新时时一星玩法 六合彩结果 双色球精准预测6十1 福利3d彩票165 厦门最大赌场在哪里 江西时时历史号码查询结果 有没有大乐透qq交流群 中原风采22选5开奖公告 广西快乐十分中奖规则